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国产新药突围尚待政策支持

作者:管理员 点击:日期:2016-10-11 19:55
  中国老百姓为什么看病贵,原因就在于我国95%的专利药、95%的医疗设备被国外公司垄断。”国家卫生计生委科教司司长秦怀金日前在一次会议上坦言。
 
  的确,这正是中国医药界所处的尴尬境地,被国外医药企业重兵包围,如何突出重围,撕开一道口子,中国新药研发从业者一直在苦苦追寻。
 
  “重大专项”加持 国产新药突出重围
 
  众所周知,新药研发有“两高一长”之说:高投入、高风险、长周期。通常,一种新药的研发平均需要10年左右的时间,花费至少10亿美元。但创新药物研发能力是一国在生命科学领域综合实力的集中体现。为实现突围,“十二五”以来,在“重大新药创制”科技重大专项支持下,中国的医药产业实现了从仿制到创新的跨越,药物研发能力大幅提升,埃克替尼(凯美纳)、伊马替尼、阿帕替尼、西达本胺……一系列创新药出世,为患者带来福音。
 
  2011年,由贝达药业研发的凯美纳问世,用于治疗晚期非小细胞肺癌,被誉为“国产易瑞沙”。自此,中国成为继美、英之后拥有完全自主知识产权靶向抗癌药的第三个国家,一举打破肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面。
 
  浙江贝达药业股份有限公司总裁、首席科学家王印祥说,对于肺癌晚期病人来说,这不仅意味着可以告别传统的化疗方式,还可以将化疗后5年存活期从6%—10%提高到20%以上,而且价格也比进口药低很多。
 
  2014年,西达本胺一上市即引爆抗癌药市场。研发西达本胺的深圳微芯生物科技有限责任公司执行副总裁宁志强这样介绍。西达本胺当前获批上市的适应症为外周T细胞淋巴瘤(PTCL),是中国首个获批治疗复发或难治PTCL药物。前期临床试验结果显示,患者临床获益率近50%,生存期明显延长。
 
  自上市至今,在中国已有1000多例患者接受了西达本胺治疗,近一半服药患者出现了客观缓解(即肿瘤明确缩小),加上控制疾病进展这部分患者,临床获益率可达到2/3。 “值得一提的是,国外同类药物每月最高治疗费用要28万元人民币,西达本胺每月仅需2万多,是其价格的1/10。与此同时,西达本胺的慈善援助项目也在有条不紊地进行。到目前为止,已有近500名患者受益于援助项目,取得了很大的社会效益。”宁志强说。




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